En este artículo repasamos los principios activos y los tipos de formulación magistral en menopausia, más habituales en nuestro laboratorio de formulación.
La terapia hormonal sustitutiva es una alternativa de tu ginecólogo para ajustar dosis o evitar ciertos excipientes de las presentaciones comerciales que pueden no estar indicados en tu casol.
Estrógenos: tratamiento sistémico o local
Estrógenos sistémicos
Se distribuyen por el organismo y se emplean principalmente para tratar sofocos, sudoración nocturna y otros síntomas generales. Pueden administrarse por vía oral o transdérmica, mediante parches, geles u otras presentaciones.
La elección de la vía depende del perfil de la paciente. En determinadas situaciones, la vía transdérmica puede resultar preferible porque evita el primer paso hepático y parece asociarse a un menor efecto sobre algunos factores de coagulación que la vía oral.
Esto no significa que esté exenta de riesgos.
Estrógenos vaginales
Cuando los síntomas se concentran en la vulva, la vagina o las vías urinarias, puede ser suficiente un tratamiento local de baja dosis.
Se utiliza para sequedad, irritación, dolor durante las relaciones sexuales y determinados síntomas urinarios asociados al síndrome genitourinario de la menopausia.
La elección entre tratamiento local y sistémico debe hacerse según el tipo de síntomas, la historia clínica y la respuesta al tratamiento.
¿Por qué puede ser necesaria la progesterona?
En una mujer que conserva el útero, la administración de estrógenos sistémicos sin una protección endometrial adecuada puede estimular excesivamente el endometrio y aumentar el riesgo de hiperplasia y cáncer endometrial.
Por ello, normalmente debe asociarse un progestágeno o progesterona en una pauta capaz de proteger el endometrio.
La dosis y la pauta no deben decidirse únicamente con el objetivo de mejorar el sueño o reducir efectos secundarios: deben proporcionar una protección endometrial suficiente.
Precaución: no debe asumirse que una crema de progesterona aplicada sobre la piel proporciona siempre una absorción suficiente para proteger el endometrio. La absorción transdérmica puede ser variable y debe valorarse con especial prudencia.
¿Puede utilizarse testosterona en mujeres?
La testosterona no es un tratamiento general para el cansancio, la pérdida de concentración, el aumento de peso o el envejecimiento.
Su principal indicación respaldada por consensos internacionales es el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres posmenopáusicas cuidadosamente evaluadas, después de descartar otros factores médicos, psicológicos, farmacológicos y relacionales.[7]
Cuando se prescribe, deben utilizarse dosis que mantengan las concentraciones dentro del rango fisiológico femenino y vigilar posibles efectos adversos, como acné, aumento del vello, caída de cabello de patrón androgénico o cambios en la voz.
No existe suficiente evidencia para recomendar testosterona de forma rutinaria con el objetivo de mejorar la memoria, prevenir enfermedades cardiovasculares, facilitar el adelgazamiento o aumentar la masa muscular en mujeres sanas.
¿Se deben pedir análisis de saliva para personalizar la dosis?
Las pruebas de saliva se promocionan a veces como una forma de diseñar tratamientos hormonales “a medida”. Sin embargo, las concentraciones hormonales pueden variar a lo largo del día, del ciclo y según la técnica de recogida. Además, no se ha demostrado que ajustar la terapia menopáusica a partir de paneles salivales mejore los resultados clínicos.
La dosis se ajusta principalmente según:
- Los síntomas que se quieren tratar.
- La respuesta clínica.
- Los efectos adversos.
- La vía de administración.
- Los antecedentes personales y familiares.
- Los controles que el médico considere necesarios.
Los análisis de sangre pueden ser útiles en situaciones concretas, pero tampoco sustituyen la valoración clínica.
Beneficios que pueden esperarse
| Objetivo | Qué dice la evidencia |
|---|---|
| Sofocos y sudoración nocturna | La terapia hormonal es el tratamiento más eficaz. |
| Sequedad y molestias vaginales | Los tratamientos estrogénicos locales o sistémicos pueden mejorar los síntomas. |
| Sueño | Puede mejorar cuando el insomnio está relacionado con sofocos o sudoración nocturna. |
| Pérdida ósea | Reduce la pérdida de masa ósea y las fracturas mientras se mantiene el tratamiento. |
| Estado de ánimo | Puede ayudar a algunas mujeres sintomáticas, pero no sustituye el tratamiento específico de una depresión. |
| Prevención del envejecimiento | No es una indicación aceptada. |
| Prevención de demencia | No debe iniciarse con este objetivo. |
Ejemplos de Terapia hormonal sustitutiva en Formulación Magistral
La versatilidad de la formulación magistral facilita al ginecólogo la individualización de la prescripción:
Síntomas de la menopausia y salud ósea
Es habitual combinar estradiol y estriol en una misma crema o gel transdérmico, ajustando las proporciones para tratar sofocos, sudoración nocturna e insomnio mientras se cuida la densidad ósea.
Cuando además hay atrofia vaginal o molestias musculoesqueléticas, algunos ginecólogos añaden progesterona y, en casos seleccionados, una dosis baja de testosterona.
Atrofia vaginal y sofocos
El estriol tópico en dosis bajas es una de las opciones mejor toleradas para la sequedad y las molestias vaginales asociadas a la menopausia, con una absorción sistémica mínima.
La progesterona en crema, por su parte, se emplea en algunos protocolos para reducir la frecuencia de los sofocos.
Fallo ovárico precoz y apoyo a la ovulación
En mujeres con insuficiencia ovárica, se pueden combinar estradiol, estriol y progesterona en un mismo preparado vaginal para tratar de forma conjunta la atrofia genital y dar soporte hormonal.
Fertilidad
En los tratamientos de reproducción asistida, el estradiol vaginal se usa con frecuencia para favorecer el grosor del endometrio antes de la transferencia embrionaria, siempre dentro del protocolo pautado por el especialista en fertilidad.
Bienestar sexual
La testosterona en mujeres es un terreno delicado: el consenso internacional de sociedades de menopausia y salud sexual (Davis et al., 2019) concluye que la única indicación con respaldo suficiente de evidencia es el trastorno del deseo sexual hipoactivo (deseo sexual persistentemente bajo que genera malestar).
No así, la fatiga o el ánimo bajo en general por lo que recomienda dosis que reproduzcan concentraciones fisiológicas femeninas, evitando las que generan niveles superiores a los normales.
Endometriosis
La gestrinona es un fármaco de uso ya antiguo en endometriosis, con buenos resultados sobre el dolor pélvico, pero con un perfil de efectos secundarios androgénicos (acné, cambios en la piel, aumento de vello) que hoy la sitúan como una opción de segunda línea, reservada a casos concretos y con seguimiento estrecho.
Alopecia androgenética
El uso tópico de 17-alfa-estradiol, a veces combinado con progesterona, se ha estudiado como complemento al minoxidil (que sigue siendo el único tratamiento con nivel de evidencia alto para la alopecia androgenética femenina).
Los estudios disponibles son de tamaño moderado, pero apuntan a una mejora adicional cuando se combina con minoxidil.
Papel del farmacéutico formulista
La elaboración de una fórmula hormonal requiere precisión, trazabilidad y controles adecuados. El farmacéutico formulista debe interpretar la prescripción, comprobar la adecuación farmacotécnica, seleccionar materias primas y excipientes, documentar el proceso y proporcionar instrucciones claras.
Además, puede ayudar a:
- Explicar cómo medir y aplicar correctamente cada dosis.
- Evitar errores entre zonas de aplicación.
- Informar sobre conservación y caducidad.
- Detectar duplicidades con otros tratamientos hormonales.
- Derivar al médico si aparecen reacciones adversas o síntomas de alarma.
Preguntas frecuentes sobre terapia hormonal y formulación magistral
¿Dónde se aplican las fórmulas transdérmicas?
En la zona indicada en la prescripción y en el prospecto elaborado por la farmacia. Cambiar de zona puede modificar la absorción.
¿Hay que lavarse las manos después?
Sí, salvo indicación contraria. También debe dejarse secar el producto y evitar el contacto de la zona con otras personas durante el tiempo recomendado.
¿Puede transferirse la hormona a la pareja o a los hijos?
Algunas fórmulas tópicas pueden transferirse por contacto cutáneo. Deben respetarse las instrucciones de aplicación, lavado, secado y cobertura de la zona.
¿Qué hago si olvido una dosis?
Debe seguirse la indicación facilitada por el médico o la farmacia. No se debe duplicar automáticamente la dosis siguiente.
¿Es normal sangrar al comenzar?
Algunas pautas pueden provocar sangrados previsibles. No obstante, cualquier sangrado inesperado, persistente, abundante o que aparezca después de un periodo sin menstruación debe consultarse.
¿Las hormonas formuladas duran menos?
El plazo de validez depende de la composición, el envase, la estabilidad y las condiciones de conservación. Debe respetarse la fecha indicada por la farmacia.
Bibliografía
- The North American Menopause Society. (2022). The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause, 29(7), 767-794. https://doi.org/10.1097/GME.0000000000002028
- Santoro, N., Braunstein, G. D., Butts, C. L., Martin, K. A., McDermott, M., & Pinkerton, J. V. (2016). Compounded bioidentical hormones in endocrinology practice: An Endocrine Society scientific statement. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 101(4), 1318-1343. https://doi.org/10.1210/jc.2016-1271
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2023). Compounded bioidentical menopausal hormone therapy. ACOG Clinical Consensus No. 6. https://doi.org/10.1097/AOG.0000000000005395
- Stuenkel, C. A. (2021). Compounded bioidentical hormone therapy. Climacteric, 24(1), 28-31. https://doi.org/10.1080/13697137.2020.1826420
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Farmacopea y formulación magistral. AEMPS.
- Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Boletín Oficial del Estado, 65, de 16 de marzo de 2001.
- Davis, S. R., Baber, R., Panay, N., et al. (2019). Global consensus position statement on the use of testosterone therapy for women. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 104(10), 4660-4666. https://doi.org/10.1210/jc.2019-01603
- Babyn, K., Jaisamrarn, U., Palacios, S., et al. (2024). International evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome: considerations relevant to midlife hormonal management. Clinical Endocrinology.
- European Menopause and Andropause Society. (2022). Menopausal hormone therapy: current recommendations and clinical considerations. Maturitas.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2008). Terapia hormonal en la menopausia: actualización de la información. AEMPS.
